COVID-19:辉瑞公司通过药品和医疗保健产品监管局批准为12至15岁儿童注射疫苗

在作为临床试验的一部分研究的2,000名儿童中,没有二剂后7天出现COVID-19病例。

英国药品监管机构已批准辉瑞/BioNTech为12至15岁儿童接种冠状病毒疫苗。

药品和医疗保健产品监管局(MHRA)表示,这一决定是在对该年龄组的安全性和有效性进行”严格审查”之后做出的,而使用COVID jab的好处大于风险。

MHRA首席执行官June Raine博士表示:”我们制定了全面的安全监控战略,以监控所有英国批准的COVID-19疫苗的安全性,此次监测将包括12至15岁年龄组。

FILE PHOTO: A man receives a second dose of the Pfizer-BioNTech vaccine against the coronavirus disease (COVID-19) at the hall three of the Belgrade Fair, in Belgrade, Serbia, April 13, 2021. REUTERS/Marko Djurica/File Photo
图像:辉瑞/BioNTech疫苗于去年12月首次提供给成年人,当时该公司还获准在英国为16岁和17岁青少年使用

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卫生和社会护理部发言人说,下一步是让疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)向12至17岁的人提供常规疫苗接种。

“我们将在专家顾问的指导下,并在适当的时候进行
更新。

2020年12月,辉瑞/BioNTech疫苗获准在英国为16岁和17岁儿童
使用。

JCVI目前的建议是,如果16-18岁的人处于优先阶段1组,或者他们是免疫抑制者的家庭接触者,则应接种疫苗。

目前没有18岁以下的常规疫苗接种工作。

人类医学委员会主席说,超过2000名儿童参与了临床试验,以确定辉瑞/BioNTech疫苗的安全性。

穆尼尔·皮尔莫哈默德爵士说,根据这些数据,疫苗的好处”大于任何风险”。

他补充说,在随机安慰剂对照的临床试验中,2000名儿童中,没有二次剂量后7天出现COVID-19病例,而安慰剂组为16例。

此外,有关中和抗体的数据表明,这种疫苗的使用水平与16-25岁的成年人相同。

“这些都是非常积极的结果,”他说。

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